三明市食藥監(jiān)局強(qiáng)化“一企一幫扶”推進(jìn)新版GMP認(rèn)證

福建省食藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，自國家新版藥品GMP認(rèn)證工作全面啟動(dòng)以來，三明市食藥監(jiān)局專門成立服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，建立“一企一幫扶”工作機(jī)制，積極幫助企業(yè)做好項(xiàng)目服務(wù)和認(rèn)證申報(bào)等工作。

為幫助新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)—福建省漢堂生物制藥股份有限公司盡快取得藥品生產(chǎn)資質(zhì)，三明市局領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)科室人員先后20余次深入企業(yè)一線進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，與該企業(yè)員工共同分析、探討廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備選型及文件編寫等方面存在的問題，研究解決辦法，幫助企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理體系。通過幫扶，福建省漢堂生物制藥股份有限公司3條生產(chǎn)線順利通過新版GMP認(rèn)證，獲得藥品GMP證書。

目前三明市共有9家藥品生產(chǎn)企業(yè)21條產(chǎn)品生產(chǎn)線，其中5家藥品生產(chǎn)企業(yè)12條生產(chǎn)線已通過2010版GMP認(rèn)證，尚有4家藥品生產(chǎn)企業(yè)正在積極籌備認(rèn)證，預(yù)計(jì)今年年底前全部通過。

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